분자유전학실험실 (단국대학교 분자생물학과)



 이성욱 ( 2017-04-10 13:54:24 , Hit : 797
 [사이언스 카페] 美 FDA, 민간업체의 '개인용 유전자 검사' 첫 허용

chosunBiz

이영완 과학전문기자

원문보기:
http://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2017/04/09/2017040901846.html#csidx9807d5e7d6f4c35af7850b58b2b2bf4


입력 : 2017.04.10 03:00

인터넷·편의점서 키트 구매해 용기에 타액 담아 보내면 '끝'
10가지 질환 검사비 199달러



미국 바이오 기업 23앤드미(23andMe)가 4년의 도전 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 개인용 유전자 검사 서비스를 허가받았다. 이에 따라 유전자 검사 산업이 본격적으로 발전할 것이란 전망이 나오고 있다. 이 회사 이름은 유전자가 있는 인간의 염색체가 23쌍이라는 데서 유래했다.

FDA는 지난 7일 "23앤드미가 알츠하이머, 파킨슨병 등 열 가지 질환에 대한 유전자 검사 서비스를 개인에게 판매할 수 있도록 허용한다"고 밝혔다. FDA가 병원이 아닌 민간 업체에 유전자 검사를 할 수 있도록 승인해준 것은 이번이 처음이다.


검사 키트 이에 따라 앞으로 소비자들은 인터넷이나 편의점에서 검사 키트〈사진〉를 구매해 타액을 용기에 담아 23앤드미에 보내면 된다. 회사는 10가지 질환과 관련된 변이 유전자가 있는지 분석해 6~8주 뒤 소비자에게 결과를 보내준다. 검사 비용은 199달러이다.

23앤드미는 2013년 240가지 질병 관련 유전자를 검사하는 서비스를 출시했다. 당시엔 FDA가 곧바로 서비스를 금지시켰다. 유전자 검사 정확도가 입증되지 않았고 소비자가 검사 결과를 제대로 이해하기 어렵다는 것이 이유였다. 23앤드미는 그동안 유전자 검사 정확도를 높이는 한편, 소비자가 검사 결과를 좀 더 쉽게 이해할 수 있도록 상세한 설명을 추가했다고 밝혔다. 이를테면 특정 질병에 걸릴 확률이 높다고 반드시 병에 걸리는 것은 아니며, 식사나 운동 같은 환경요인도 크게 영향을 미친다는 점을 알리는 식이다. 회사는 "그동안 시험을 통해 소비자의 검사 결과 이해도를 90%까지 높였다"고 밝혔다.

우리나라에서도 지난해 6월 12개 항목에 대한 민간 업체의 유전자 검사 서비스가 처음으로 허용됐다. 하지만 혈당·혈압·체질량지수 등 기본 신체 조건 분석이 대부분이고 특정 질환에 대한 검사는 포함되지 않았다. 서정선 한국바이오협회장(서울대 의대 교수)은 "정부가 맞춤 의료를 한다고 생색만 낸 것"이라며 "과감한 규제 개혁으로 새로운 의료 산업을 육성해야 한다"고 말했다.

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