ºÐÀÚÀ¯ÀüÇнÇÇè½Ç (´Ü±¹´ëÇб³ ºÐÀÚ»ý¹°Çаú)



 À̼º¿í ( 2016-09-05 17:22:43 , Hit : 1203
 BioINwatch16_60(9.1)¡ÜEU_2¹øÂ°_À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦_¡®½ºÆ®¸²º§¸®½º¡¯_½ÂÀÎ.pdf (277.9 KB), Download : 11
 EU, 2¹øÂ° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®½ºÆ®¸²º§¸®½º¡¯ ½ÂÀÎ

BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 16-60

EU, 2¹øÂ° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®½ºÆ®¸²º§¸®½º¡¯ ½ÂÀÎ


¡Þ ¿µ±¹ÀÇ Á¦¾àȸ»ç GSK¿¡¼­ °³¹ßÇÑ Áٱ⼼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®½ºÆ®¸²º§¸®½º¡¯¸¦ EU¿¡¼­ 2¹øÂ° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÌÀÚ ¼¼°è ÃÖÃÊ ¼Ò¾Æ¿ë À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇÔ¿¡ µû¶ó °ü·Ã ³»¿ë Á¤¸®


¡á EU, 2¹øÂ° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ÀÌÀÚ ¼¼°è ÃÖÃÊ ¼Ò¾Æ¿ë À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ½ÂÀÎ

¡Û À¯·´ÀǾàǰû(European Medicines Agency, EMA)Àº ±Û¸®º£¶ó(Glybera)*¿¡ À̾î 2¹øÂ°·Î À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®½ºÆ®¸²º§¸®½º(Strimvelis)¡¯ÀÇ ½ÃÆÇÀ» ½ÂÀÎ(2016.6)
    * ³×´ú¶õµåÀÇ »ý¸í°øÇÐ ±â¾÷ÀÎ À¯´ÏÅ¥¾î(UniQure)»ç°¡ °³¹ßÇÑ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ Èñ±ÍÁúȯ(ÁöÁúºÐÇØ È¿¼Ò°áÇÌÁõ) À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î, ±Û¸®º£¶ó °¡°ÝÀº 110¸¸À¯·Î(¾à 15.2¾ï¿ø)·Î °í°¡ÀÇ ¾à°¡°¡ Ã¥Á¤µÇ´Â ½Å±â·Ï ±â·Ï. À¯´ÏÅ¥¾î´Â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­µµ ±Û¸®º£¶óÀÇ ½ÂÀÎÀ» ½ÅÃ»ÇØ 2018³â±îÁö ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ë


¡Û ½ºÆ®¸²º§¸®½º´Â Èñ±ÍÁúȯÀÎ ¾Æµ¥³ë½Å µð¾Æ¹Ì³ª¾ÆÁ¦ °áÇÌÁõ(ADA-SCID)*À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î ¼Ò¾Æ ȯÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÂÀÎ
    * ÁßÁõÇÕº´¸é¿ª°áÇÌÁõ(Severe combined immunodeficiency, SCID)Àº ¸é¿ª°èÅë ±¸¼º ¿ä¼ÒÀÇ ±â´ÉÀå¾Ö¿¡ ÀÇÇÏ¿© ¹ß»ýÇÏ´Â ÁúȯÀ¸·Î, »ó¿°»öü ¿­¼ºÀ¸·Î À¯ÀüµÇ´Â SCID Áß 50%°¡ ¾Æµ¥³ë½Å µð¾Æ¹Ì³ª¾ÆÁ¦(Adenosine Deaminase, ADA) °áÇÌÀÌ ¿äÀΠ 


¡á ½ºÆ®¸²º§¸®½º ±â¼ú°³¹ß ³»¿ë

¡Û ȯÀÚ º»ÀÎÀÇ Áٱ⼼Æ÷¸¦ ÀϺΠºÐ¸®ÇÑ ÈÄ, ¹ÙÀÌ·¯½º º¤Å͸¦ ÀÌ¿ëÇØ °áÇÔÀÌ ÀÖ´Â ¾Æµ¥³ë½Å µð¾Æ¹Ì³ª¾ÆÁ¦(ADA) À¯ÀüÀÚ¿¡ °Ç°­ÇÑ À¯ÀüÀÚ¸¦ Áٱ⼼Æ÷¿¡ »ðÀÔÇÏ´Â ±â¼ú ÀÌ¿ë
  - Ä¡·á ¸ñÇ¥´Â ±³Á¤µÈ Áٱ⼼Æ÷µéÀÌ È¯ÀÚÀÇ ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ ¹Ù·Î Àâ°í °¨¿°¿¡ ´ëÇ×ÇÏ´Â ±â´ÉÀ» ȸº¹½ÃŰ´Â °Í
  - ADA-SCID ¼Ò¾Æ ȯÀÚ 18¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¼öÇàÇÑ °á°ú 3³âÂ÷ÀÎ ÇöÀç±îÁö 100% »ýÁ¸À² ±â·Ï
    ¡Ø ADA-SCID ¼Ò¾Æ´Â ¸é¿ª ü°è°¡ ÃæºÐÈ÷ ±â´ÉÇÏÁö ¾Ê¾Æ ÀÏ»óÀûÀÎ °¨¿°¿¡ ´ëÇ×ÇÒ ´É·Â ºÎÁ·, Áï°¢ÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ÇÏÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì »ýÈÄ 1³â ³»¿¡ »ç¸Á


¡Û GSK´Â ½ºÆ®¸²º§¸®½º °¡°ÝÀ» ±Û¸®º£¶ó(110¸¸À¯·Î, ¾à 15.2¾ï¿ø) º¸´Ù »ó´çÈ÷ ³·Àº ¼öÁØ¿¡¼­ Ã¥Á¤ÇÒ °èȹ
  - ½ºÆ®¸²º§¸®½º´Â °³º° ȯÀÚÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ äÃëÇØ ¹ßº´ ¿øÀο¡ µû¶ó ´ëÀÀÇÒ ¼ö Àִ Ư¼º º¸À¯
½ºÆ®¸²º§¸®½º ½ÂÀÎÀ¸·Î À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß Ȱ¼ºÈ­ Àü¸Á


¡Û À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦´Â ÇÑ ¹øÀÇ Ä¡·á¸¸À¸·Î È¿°ú¸¦ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ¾î ±×µ¿¾ÈÀÇ ¿©·¯ ½ÇÆÐ¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ À̾îÁö´Â Áß
  - ÇöÀç ½ºÆ®¸²º§¸®½º¿¡ À̾î À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Èĺ¸ÀÇ 2¡­3»ó ½ÃÇèÀÌ È°¹ßÇÏ°Ô ÁøÇà Áß, ¼¼ ¹øÂ°·Î µîÀåÇÒ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦´Â ½ºÆÄÅ© Å×¶óǻƽ½º(Spark Therapeutics)*»çÀÇ SPK-RPE65 À¯·Â
    * À¯ÀüÀû ¾ÈÁúȯÀÎ ·¹º£¸£ ¼±Ãµ¼º Èæ¾Ï½Ã¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦·Î ¿Ã ¿¬¸» ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ ½ÅûÀÌ ¿¹»óµÇ¸ç, ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇÏ¸é ¹Ì±¹¿¡¼­ÀÇ Ã¹ ¹øÂ° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦°¡ µÇ¸ç 5¾ï´Þ·¯(¾à 5,400¾ï¿ø) ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâµµ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸Á


¡Û ÀÓ»ó´Ü°èÀÇ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦´Â Á¾¾ç°ú ´ÜÀÏÀ¯ÀüÁúȯ Ä¡·á¿µ¿ª¿¡ ´Ù¼ö ºÐÆ÷
  - Á¾¾ç¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦´Â ÀÓ»ó ´Ü°è·Î ¸¹ÀÌ ÁøÀÔÇÑ »óÅÂÀÎ ¹Ý¸é¿¡ ´ÜÀÏÀ¯ÀüÁúȯ °ü·Ã À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦´Â ºñÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼­ °³¹ßÀÌ È°¹ßÈ÷ ÃßÁø Áß
  - ½ÉÇ÷°üÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è¿¡ ºñ±³Àû Ȱ¹ßÇÏ°Ô ÁøÀÔÇÑ »óȲ


Ãâó : Frost&Sullivan, Advances in Gene Therapy, 2015.9; »ý¸í°øÇÐÁ¤Ã¥¿¬±¸¼¾ÅÍ BioINdustry 105È£, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ »ê¾÷ Àü¸Á, 2016.6







987   ¹Ì±¹ °úÇС¤°øÇС¤ÀÇÇÐ ¾ÆÄ«µ¥¹Ì, ¡¸GM º£À̺ñ¡¹ÀÇ ÁøÇà¹æÇâ¿¡ ´ëÇÑ À±°û ¹ßÇ¥  À̼º¿í 2017/02/16 1137
986   Nano-CRISPR Packages Attain 90% Delivery Rate with Engineered Cas9  À̼º¿í 2017/02/09 1381
985   À¯ÀüÀÚ Ä¡·á·Î û·Â µÇ»ì¸°´Ù  À̼º¿í 2017/02/08 1412
984   ¹ÙÀÌ·¯½ºµéµµ ¼­·Î ¼ÒÅë..¡°»óȲ¿¡ µû¶ó °¨¿°¹æ½Ä °áÁ¤¡±  À̼º¿í 2017/01/24 1194
983   Oligonucleotide Therapeutics Near Approval  À̼º¿í 2017/01/10 1598
982   Off Switch Found for Common Version of the CRISPR-Cas9 System  À̼º¿í 2017/01/02 1054
981   Editas Expands CRISPR Capabilities through New Technology Licensing  À̼º¿í 2016/12/22 880
980   RNA Modification Helps Drosophila Straighten Up and Fly Right  À̼º¿í 2016/12/10 936
979   Anti-CRISPR Protein Is Gene Editing ¡°Off-Switch¡±  À̼º¿í 2016/12/10 1943
978   Could Gene Therapy Work for Alzheimer¡¯s Disease?  À̼º¿í 2016/10/12 1219
  EU, 2¹øÂ° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¡®½ºÆ®¸²º§¸®½º¡¯ ½ÂÀÎ  À̼º¿í 2016/09/05 1203
976   DNA Can Be Edited Without Being Cut  À̼º¿í 2016/08/30 1472
975   Using RNA to Amplify RNA  À̼º¿í 2016/08/16 1091
974   CRISPR: No Cutting Required  À̼º¿í 2016/08/06 1700
973   ¡°Kissing Disease¡± Virus Promotes Malignant Breast Cancer Development  À̼º¿í 2016/08/03 1101
972   Lytic and latent viral replication prevented with CRISPR/Cas9  À̼º¿í 2016/07/27 971
971   Chinese Scientists To Test Gene Modifying Technique ¡®CRISPR¡¯ On Humans For The First Time  À̼º¿í 2016/07/27 1159
970   FDA OKs AbbVie's once-daily Viekira XR for HCV-1  À̼º¿í 2016/07/27 967
969   [¹Ì±¹] À¯ÀüÀÚ°¡À§ ±ÔÁ¦ ¸¶·Ã Áö¿¬°ú ±â¾÷µéÀÇ ¿òÁ÷ÀÓ  À̼º¿í 2016/07/21 1170
968   5³â»õ 20¹è ¼ºÀå `À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦` ½ÃÀå..°æÀï·Â È®º¸ Çʼö  À̼º¿í 2016/07/21 1061

[ÀÌÀü 10°³] [1]..[11][12][13][14] 15 [16][17][18][19][20]..[64] [´ÙÀ½ 10°³]
 

Copyright 1999-2023 Zeroboard / skin by ROBIN