분자유전학실험실 (단국대학교 분자생물학과)



 이성욱 ( 2014-08-01 09:31:04 , Hit : 1681
 치료가 어려운 C형 간염에 대한 새로운 경구 병용 요법

http://mirian.kisti.re.kr/futuremonitor/view.jsp?cn=GTB2014071178&service_code=03  
KISTI 미리안 『글로벌동향브리핑』 2014-08-01    
      
경구 항바이러스 약물로만 구성된 2가지 병용 요법이 치료가 어려운 C형 간염 환자들에게 부작용은 없으면서도 효과적인 치료법이 될 수 있는 것으로 확인되었다. ‘The Lancet’에 2편의 논문으로 발표된 이번 연구 결과는 미국, 유럽, 북아시아, 호주, 남아메리카에서 흔히 발생하는 유전자 1형 C형 간염에 초점을 맞추었다고 한다. 전세계 약 1억 5000만 명이 C형 간염 바이러스(HCV)에 감염되어 있는 것으로 집계되고 있다. C형 간염은 간 괴사와 간 암의 주요 원인이다.

최근까지 유전자 1형 만성 HCV에 대한 표준 치료법은 리바비린(ribavirin), 페길화 인터페론(pegylated interferon), 단백질 분해효소 저해제(protease inhibitor) 등 3종 약물의 조합이었다. 이들 약물의 조합으로 바이러스 복제는 저해되고, 바이러스에 대항하는 인체의 면역반응은 향상된다고 한다. 그러나 이 표준 요법은 환자들에게 큰 부담이 된다. 환자들은 매일 알약 18개나 먹어야 하며, 주 1회 주사를 맞기 위하여 병원을 방문해야 한다. 이러한 치료법은 1년 이상 유지되어야 하며 빈혈이나 우울증을 포함하여 여러 부작용이 수반되고 있다. 때문에 인터페론, 리바비린 등의 사용을 줄임으로써 불편함과 부작용을 감소시키는 직접 작용 항바이러스 약물(direct-acting antiviral agents: DAAs)이 큰 기대를 모으고 있다.

독일 하노버 의학대학원의 Michael Manns 교수가 주도한 HALLMARK-DUAL 임상 3상 연구에서는 전세계 18개 국가의 유전자 1형 만성 HCV 감염 환자 645명을 무작위로 분류하여 6개월간 DAAs인 asunaprevir와 daclatasvir를 병용 투여하는 시험을 진행하였다. 이 시험에서는 102명의 치료를 받지 않은 환자들이 위약 대조군으로 참여했다. 치료가 어려운 환자들을 대상으로 진행된 이번 임상시험에서는 이들 약물이 바이러스를 효과적으로 제거하면서도 내약성은 우수한 것으로 확인되었다. 이전에 치료를 받지 않은 환자들 중에서 90%, 이전에 표준 요법을 받았지만 효과를 보지 못한 환자들 중에서 82%가 완치되는 것으로 나타났다. 이러한 치료 효과는 성별, 나이, 인종에 따라서 차이가 확인되지 않았다고 한다. Manns 교수는 “daclatasvir와 asunaprevir를 24주간 병용 투여하여 안전성과 유효성을 시험한 이번 연구에서는 기존 표준 요법을 48주간 투여했던 것보다 현저히 높은 효과가 확인되었다. 이번 새로운 조합은 기존 치료법으로 효과를 보지 못하는 환자들에 대하여 보다 효과적이고, 안전하고, 짧고, 단순한 치료법을 제시하고 있다”고 설명했다.

텍사스 건강과학 대학의 Eric Lawitz 교수가 주도하고 미국과 유럽의 연구자들이 참여한 COSMOS 임상 연구에서는 유전자 1a 및 1b형 만성 HCV 감염 환자 167명을 대상으로 1일 1회 sofosbuvir와 simeprevir가 병용 투여되었다. 또한 이들 환자들에게는 상황에 따라서 리바비린이 병용 투여되었다. 리바비린이 투여되지 않은 환자들 중에서 93%가 12주 후에 완치되었으며, 약물 중단 후 3개월 후에도 혈액에서 바이러스가 검출되지 않았다고 한다. 한편 24주간 sofosbuvir와 simeprevir가 병용 투여되었거나, 리바비린이 추가된 환자들에게서는 추가적인 이득은 확인되지 않았다고 한다. 12주간 sofosbuvir와 simeprevir가 병용 투여된 환자 그룹에서는 내약성이 우수했으며, 부작용으로 인하여 시험을 중단한 비율도 2% 이하였다고 한다. Lawitz 교수는 “리바비린이나 인터페론을 포함하지 않는 경구 투여 약물만을 이용했음에도 12주 만에 93%의 완치율을 보였다. 특히 이번 시험에서는 간 괴사 발생 환자를 포함하여 완치율이 매우 낮은 환자들이 다수 참여했음에도 이런 효과가 확인되었다는 점에서 유망하다. 이번 연구는 현재 시장에서 판매되고 있으며, 최근에 미국 간질환 연구학회/미국 감염증 협회와 유럽 간질환 학회에서 권고를 받고 있는 2종의 약물에 대한 첫 번째 병용 투여 임상 시험”이라고 밝혔다.

이번 연구들에 대하여 뉴질랜드 오클랜드시티 병원의 간 이식 유니트 책임자인 Ed Gane 박사는 “미래에는 아주 단기간, 경구 투여되는 DAA가 간 관련 질환들의 건강에 대한 부담을 줄이고 환자들을 완치시키는데 성공하게 될 것이다. HCV 감염 환자들에 대한 이들 약물들의 병용 투여도 환자들을 완치시키게 될 것이다. 그러나 이러한 목표를 달성하기 위한 유일한 장애물은 이들 새로운 치료법을 활용할 여건이 되었는가 일 것이다. 여러 후진국에서는 DAA의 높은 가격과 비용 상환의 부재 때문에 인터페론 기반 요법을 유지할 수 밖에 없다. 전체 HCV 감염 환자들 중에서 약 75%가 경제적으로 어려운 동유럽, 아시아, 중동에 거주하기 때문에 이들 지역에 대한 가격 할인이 고려되어야 한다. 전세계적인 HCV 감염의 소멸을 달성하기 위해서는 HCV의 시험과 DAA 약물을 보다 보편적인 활용이 필요하다”고 밝혔다.

Journal Reference
1. All-oral daclatasvir plus asunaprevir for hepatitis C virus genotype 1b: a multinational, phase 3, multicohort study. The Lancet, Early Online Publication, 28 July 2014doi:10.1016/S0140-6736(14)61059-X

2. Simeprevir plus sofosbuvir, with or without ribavirin, to treat chronic infection with hepatitis C virus genotype 1 in non-responders to pegylated interferon and ribavirin and treatment-naive patients: the COSMOS randomised study. The Lancet, Early Online Publication, 28 July 2014doi:10.1016/S0140-6736


http://www.eurekalert.org/pub_releases/2014-07/tl-tln072414.php







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