KISTI 『글로벌동향브리핑(GTB)』 2009-12-19
영국의 바이오제약사인 Antisoma는 전이성 신장암의 2차 치료제로 개발 중인 AS1411의 임상 2상 시험 결과를 발표했다. 이번 시험에서는 약물이 추가적인 항암활성을 가지고 있다는 것이 관찰되었다. 약물의 안전성 측면에서도 AS1411은 현재 사용되고 있는 항암제와는 달리 예외적으로 좋은 내약성을 보였다. 임상시험의 구체적인 결과들은 조만간 학술대회에서 발표할 예정이다.
AS1411은 nucleolin-표적의 압타머(aptamer)로 암세포에서 세포 사멸을 유도하는 nucleolin과 결합하는 선택적인 올리고핵산 리간드이다(GTB2009060575). 압타머는 표적 분자에 높은 선택성을 가지면서 특이적으로 결합하는 올리고핵산이나 펩타이드이다. 분자크기가 그다지 크지 않아 화학합성이 가능하여 새로운 개념의 약물로서 주목 받고 있다(GTB2009080608).
Antisoma는 이번 시험에서 두 가지 목적을 가지고 있었다. 하나는 신장암 치료제로 개발을 계속할 수 있을지 판단하는 것이었고, 둘째는 다른 종양으로의 적응증 확장 가능성에 대한 정보를 얻는 것이었다.
신장암 환자들을 대상으로 한 임상 2상 시험에서 AS1411은 everolimus의 임상 3상 시험 결과와 비교하면서 평가하였다. Everolimus는 mTOR 저해제로 최근 신장암의 2차 치료제로 승인 받은 경구용 항암제이다. 이번 시험에서 AS1411을 단제로 투여했을 때, 평균 무진행 생존기간은 약간 모자랐지만 everolimus와 비교할 만한 활성을 보였다. 신장암 영역에서는 올해 초에 everolimus가 승인 받은 것을 비롯하여 많은 다른 약물들이 현재 치료제로 사용되고 있어, Antisoma는 AS1411을 신장암 치료제로 개발할 계획이 없었다.
적응증 확장에 관하여 신장암 환자에 대한 AS1411의 임상 2상 시험결과는 항암 활성에 대한 추가 증거와 높은 안전성을 보여 주고 있다. 이러한 결과들은 다양한 종양에 대한 AS1411의 가능성을 높여주고 있다. 조만간 진행될 AS1411에 관한 시험은 급성 골수성 백혈병(AML)의 치료제로 평가하는 임상시험이 주요한 목표이다. 올해 초 무작위로 진행된 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었으며, 임상 2b 시험을 곧 시작할 계획이다.
Antisoma의 CEO인 Glyn Edwards는 이렇게 말했다. “우리는 신장암 시장에 대하여 회의적인 생각을 가지고 있었으며, 따라서 신장암 치료제로서 AS1411를 개발하기로 결정하지 않았다. 그러나, 우리는 AS1411의 활성에 대한 추가적인 증명을 확인하고 매우 큰 힘을 얻고 있으며, 현재 AML의 임상시험에 우리의 힘을 집중하고 있다.
출처 : http://www.biotechnology-europe.com/news/news%20by%20company/Antisoma/2009-Antisoma-News/16.12.2009%20AS1411%20shows%20activity%20in%20kidney%20cancer%20but%20AML%20remains%20priority.html
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