분자유전학실험실 (단국대학교 분자생물학과)



 이성욱 ( 2013-12-09 13:36:21 , Hit : 2265
 새로운 C형 간염 약들

http://mirian.kisti.re.kr/futuremonitor/view.jsp?cn=GTB2013120270&service_code=03  
KISTI 미리안 『글로벌동향브리핑』 2013-12-09      
          
존슨앤존슨(Johnson & Johnson)의 C형 간염 약물 올리시오(Olysio, simeprevir)가 미국 식품의약국(US Food and Drug Administration (FDA))의 허가를 받았다. 그것이 현재 사용가능한 치료법들에 비해서 몇 가지 이점을 가지고 있지만, 부작용이 적고 용량을 정하기 더 쉬울 것으로 보이는 새로운 종류의 라이벌들이 빠르게 나타나고 있다.
올리시오의 가장 큰 장점은 그것이 현재 가장 잘 팔리고 있는 베르텍스(Vertex)의 인시벡(Incivek, telaprevir)와 머크사(Merck & Co.)의 빅트렐리스(Victrelis, boceprevir)에서 필요한 것처럼 세 번이 아니라, 하루에 한 번 복용할 수 있다는 것이다. 그러나 인시벡과 빅트렐리스터럼, 그것은 리바비린(ribavirin)과 조합하여 투여해야 하고 매주 인터페론(interferon)을 주사해야 해서, 불쾌한 독감과 같은 부작용으로 이끈다.

여러 회사들이 인터페론 필요성을 없앨, 경구용만의 조합 약물을 출시할 단계에 가까워졌다. 그러나, C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)의 여섯 가지 다른 유전자형들이 다른 치료들에 동일하게 반응하지는 않기 때문에, 여러 약물들이 그들만의 틈새를 만들 여지가 있다.

마지막 관문에 가까워지고 있는 약들.
길리아드(Gilead)의 소발디(Sovaldi, sofosbuvir)는 인간 사용을 위한 의학적 제품을 위한 유럽 자문위원회(European Committee for Medicinal Products for Human use)와 FDA 자문패널 모두로부터 승인을 권고받았고, 유럽 위원회와 FDA로부터 최종 승인만을 필요로 하고 있다. HCV의 어떤 유전형들에 대해서 그것은 인티페론 없이 효과가 있고, 다른 것들에 대해서는 인터페론과 함께 사용될 수 있고, 현재 사용가능한 약물들보다 훨씬 더 빠르게 바이러스를 제거하여, 인터페론의 부작용을 크게 줄여준다.

그러나, 소발디가 경구용 HCV치료제로서 첫 번째 승인을 받는다고 해도, 길리아드를 위해 순조로운 항해가 되지는 않을 것이다. 활동가 US 법률가 그룹인 I-MAK(Initiative for Medicines, Access & Knowledge)가 인도에서 길리아드의 특허에 대한 반대를 신청했다. "인도의 특허법은 오래된 과학이나 이미 공중에 퍼진 화합물에 대하여 독점권을 주지 않는다"고 I-MAK의 책임자인 Tahir Amin이 말했다. "우리는 소포스부비어(sofosbuvir)에 대한 이 특허가 인도에서 인정될 만하지 않다고 믿고 있고 그것을 증명할 법적인 근거를 가지고 있다.’ 만약 그 도전이 성공한다면, 인도 제네릭 회사들이 인도와 길리아드의 특허가 인정되지 않는 다른 지역들에서 그 약물의 값싼 형태들을 들고 배포할 수 있게 해줄 것이다.
일본 시장
브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb (BMS))은 일본 시장을 목표로 해서, 11월 초에 다클라타스비어(daclatasvir)와 아수나프레비어(asunaprevir)의 경구-조합을 위한 승인을 신청했다. BMS의 조합은 리바비린이나 인터페론을 필요로 하지 않고, 보통 현재 치료제에 잘 반응하지 않는 일본에서 가장 흔한 HCV 유전자형에 효과가 있다. 한편, 머크사와 앱비에(Abbvie)는 각각 각자의 전망 있는 약물들의 조합으로 최종 임상 시험 단계에 있다. 앱비에는 2014년 2사분기에 승인 의뢰를 하는 것을 목표로 하고 있다고 말했다.
로슈(Roche)는 인터페론과 리바비린 조합 치료인 다노프레비어(danoprevir)를 위해 비슷한 경로를 따르고 있다. 이 회사는 중국 회사 마스클레티스(Ascletis)와 계약을 맺었는데, 이 회사가 (현재 임상 2상 중인) 이 약물의 임상 개발을 마치고, 중국 시장에서 그것을 생산하고 유통시킬 것이다.

http://www.rsc.org/chemistryworld/2013/12/new-wave-hepatitis-c-drugs-hits-us-shore







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