분자유전학실험실 (단국대학교 분자생물학과)



 이성욱 ( 2010-05-25 19:53:29 , Hit : 5408
 C형간염 시장 ‘폭발적 성장’ 전망

‘텔라프레비어’ 등 신약출시로 5년뒤 5배까지 성장

그동안 치료 효과가 신통치 않던 C형간염 치료제 시장에서 내년부터 각종 신약이 출시됨에 따라 폭발적 성장이 예상된다.  



기존 치료제로는 환자의 절반이 효과부족이나 부작용 때문에 치료에 실패하고 있는 가운데 신약 출시와 함께 치료환자가 급증하면서, 향후 5년간 시장규모가 현재 20억달러에서 100억달러까지 확대될 전망이다.  



가장 출시가 가까운 신약은 바이러스 증식을 막는 프로타제 억제제인 머크의 ‘보세프레비어’(boceprevir)와 J&J의 ‘텔라프레비어’(telaprevir)로 2011년 이후 승인이 예상된다.



이들 신약은 치료기간을 1년에서 6개월로 단축시킬 전망이며, 특히 치료실패 환자의 경우 5~9%가 기존약 2차 치료로 치유되지만 여기에 프로타제 억제제를 더할 경우 치유율이 10배 증가할 것으로 기대된다.  



지금까지는 텔라프레비어가 보세프레비어에 비해 빈혈 부작용이 적은 것으로 나타나 앞선 것으로 평가되는 가운데, 미국 치료불응 환자의 71%를 점유할 것으로 예측된다.



이에 따라 디시즌리소스에 의하면 2013년엔 '텔라프레비어/페가시스/리바비린' 요법이 치료받은 적이 없는 환자에 대해 표준요법으로 부상할 관측이다.  



이밖에도 바이러스 복제를 막는 폴리머라제 및 NS5A 억제제 등도 개발되고 있어, 2018년경엔 이들 환자에 대해 항바이러스 복합제와 지속성 인터페론과 리바비린의 3~4중 요법이 널리 사용될 것으로 보인다.  



현재 9개 계열에서 25개 이상의 신약이 2상 임상 이상 개발 중인데, 5~10년 뒤엔 이들 경구 항바이러스제를 같이 쓰면서 치료 저항 및 주사제의 부작용을 피할 수 있을 것으로 기대된다.  



특히 BMS가 인터페론 없이 경구 NS5A 억제와 칵테일 복합제를 초기 개발하고 있으며 로슈도 경구 복합제 개발을 추진하고 있다.  



지속형 인터페론 가운데선 올해 말 2주마다 1회 투여하는 ‘자블린’(Zalbin)이 승인되고 2012년엔 다른 장기지속 재조합 인터페론인 ‘록터론’(locteron)도 승인될 가능성이 있다.



아울러 간에서 리바비린으로 활성화되는 '비라미딘'(Viramidine, taribavirin)도 2011년 출시가 전망되는데 빈혈 부작용이 적어 유망하다.



이와 관련, 익스프레스 스크립츠에 따르면 작년 미국에서 C형간염 치료제의 시장점유율은 '페가시스' 38%, '리바비린' 32%, '레디펜'(Redipen, peginterferon alfa-2b) 11%, '리바팩'(RibaPak, ribavirin) 10%, '리바스피어'(Ribasphere, ribavirin) 6%, '인퍼젠'(Infergen, Interferon alfacon-1) 2%로 집계됐다.



한편, 현재 미국에서는 지난 70~80년대에 감염된 환자가 이제 막 진단받기 시작하고 있어 향후 10년간은 진단 환자가 증가하겠지만, 90년대 이후론 예방조치가 실시돼 2018년 이후엔 유병률 감소로 매출도 감소세가 내다보인다.  









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